2024年云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢招標(biāo) 
（項目編號：YDZOF20242026）
1.采購條件
云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)項目已具備采購條件，受云南省食品藥品審核查驗中心委托，對該項目進(jìn)行磋商，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應(yīng)商參加磋商。
2.項目概況
2.1項目名稱：云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)項目。
2.2項目預(yù)算金額：11.00萬元。
2.3服務(wù)需求：
2.3.1梳理完善符合PIC/S要求的質(zhì)量管理體系。
結(jié)合PIC/S要求，修訂、完善質(zhì)量體系文件并整理邏輯關(guān)系，建立符合PIC/S相關(guān)要求的全國相對統(tǒng)一的藥品監(jiān)管QMS并有效運行。指導(dǎo)中心按照PIC/S要求完成內(nèi)審、管理評審，并根據(jù)審核結(jié)果持續(xù)完善質(zhì)量管理體系文件。完成國家局和國家核查中心的質(zhì)量評估、現(xiàn)場評估和模擬評估后整改工作等技術(shù)服務(wù)。完成PIC/S正式評估前文件資料，補充完善技術(shù)服務(wù)工作和評估后整改工作等技術(shù)服務(wù)。
2.3.2推動我省GMP檢查體系與國際接軌。
為順利通過PIC/S評估打下堅實基礎(chǔ)，在國家藥監(jiān)局、國家中心和省局的指導(dǎo)和幫助下，進(jìn)一步完善我省GMP檢查管理體系建設(shè)，全面提升我省GMP檢查整體能力。推動我省藥品監(jiān)管體系與國際接軌及醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展，減輕醫(yī)藥企業(yè)的出海成本，推動國產(chǎn)藥在海外的商業(yè)化步伐。為我國藥品監(jiān)管水平的提升及全球藥品安全作出積極貢獻(xiàn)。
2.4服務(wù)期限：合同簽訂之日起12個月。
3.供應(yīng)商資格條件
3.1具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，同時具有與本采購項目相應(yīng)的能力，提供有效的營業(yè)執(zhí)照。
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
3.3有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。提供2024年1月至今任意1個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)。
3.4具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供相關(guān)證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內(nèi)參加磋商活動但期限屆滿的除外），以采購代理機構(gòu)在磋商當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。
3.6其他要求
3.6.1本次采購不接受聯(lián)合體磋商。
3.6.2單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的磋商活動。
4.競爭性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競爭性磋商文件：
4.1.1現(xiàn)場獲?。赫堄?024年10月29日至2024年11月5日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，下同）獲取競爭性磋商文件：
4.1.1.2若為法定代表人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權(quán)委托書原件和委托代理人身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。
4.1.2網(wǎng)上獲取：請于2024年10月29日08時30分至2024年11月5日17時30分前
4.2競爭性磋商文件每套售價400元，售后不退。
5.響應(yīng)文件提交的截止時間、地點
5.1響應(yīng)文件提交時間：2024年11月8日09時00分至2024年11月8日09時30分。
5.2響應(yīng)文件提交截止時間：2024年11月8日09時30分。
5.4逾期送達(dá)或者未按照競爭性磋商文件要求密封的響應(yīng)文件，采購人、采購代理機構(gòu)將予以拒收。
本招標(biāo)項目僅供正式會員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請于下方聯(lián)系人辦理會員入網(wǎng)事宜，成為正式會員后可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格、項目附件和部分招標(biāo)文件等。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
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