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2. 本次招標的合格投標人應(yīng)滿足下列資格要求:
(1) 在中華人民共和國境內(nèi)(不包括香港、澳門及臺灣地區(qū))登記成立的法人或非法人組織;
(2) 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
(3) 投標人應(yīng)提供參加采購活動前三年內(nèi)(從2021年10月25日起至今;成立時間不足3年的,從成立之日起至今)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明,同時需提供“無行賄行為記錄證明”。(投標人在投標文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢?br />
(4) 近三年(從2021年10月25日起至今;成立時間不足3年的,從成立之日起至今)未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
(5) 本項目不接受聯(lián)合體投標。
**信息由招標與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見,請登錄中國招標與采購網(wǎng)后查看**
(6) 投標產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定完成有效備案(針對第一類醫(yī)療器械,在投標文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號與所投產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件);或完成有效注冊(針對第二、三類醫(yī)療器械,在投標文件中應(yīng)提供所有許可事項與所投產(chǎn)品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件)。
(7) 投標產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn),則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方(適用于委托生產(chǎn)的情形)應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)的規(guī)定完成有效備案(針對第一類醫(yī)療器械,在投標文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件);或取得有效的生產(chǎn)許可證(針對第二、三類醫(yī)療器械,在投標文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產(chǎn)所投產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件)。
3. 有意參加本次招標的潛在投標人,應(yīng)于2024年10月25日至2024年10月31日的9:00~16:00在線領(lǐng)購招標文件。招標文件每套售價伍佰元整(¥500.00),售后不退。
4. 所有投標文件應(yīng)于2024年11月15日11:00時(北京時間)
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