2024年曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)本外送檢測服務(wù)招標(biāo) 公告


一、項目概況

曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)本外送服務(wù)項目。供應(yīng)商須按國家檢驗工作及檢驗實驗室管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和政策，為醫(yī)院提供檢測服務(wù)，具體包括：標(biāo)本接收、運輸、檢測、報告回送、售后、投訴和糾紛處理以及相關(guān)附加服務(wù)。本次采購項目分為三個包件，供應(yīng)商可以根據(jù)自身情況對任一包件報名，也可以對所有包件同時報名。項目具體內(nèi)容見附件一。

二、項目要求

（一）樣本運輸、冷鏈物流和儲存要求：有完善的樣本收集存儲方案及高效的配送服務(wù)和應(yīng)急處理措施，樣本運輸要求直立、冷藏、封閉，符合《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T28841-2012）要求，確保運輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。物流人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)上崗證書，能保證樣本轉(zhuǎn)運相關(guān)要求，專車轉(zhuǎn)運冷鏈儲存、監(jiān)控方案全面可靠，配送服務(wù)計劃切實可行，接收標(biāo)本可根據(jù)醫(yī)院要求進(jìn)行調(diào)整，標(biāo)本按要求進(jìn)行儲存，標(biāo)本當(dāng)天收走。

（二）質(zhì)量保障

1.實驗室具有完善的質(zhì)量管理體系，每次檢測都有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，每年參加衛(wèi)生部的質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評估工作，以控制診斷結(jié)果的質(zhì)量，通過ISO15189等醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量認(rèn)可，定期參與質(zhì)量評審。因投標(biāo)實驗室質(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的，由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。

2.具備標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，提供質(zhì)量保證控制程序包括質(zhì)量手冊、程序性文件、室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序、室間質(zhì)量控制管理程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提供保證質(zhì)量要求的近三個月的日常工作痕跡記錄表格材料；

3.實驗室參加國家衛(wèi)生健康委或省級臨檢中心的室間質(zhì)評項目，提供合格項目清單及證書，提供不合格項目清單。

（三）結(jié)果報告：報告單內(nèi)容完整、符合法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求，電子簽名經(jīng)過第三方認(rèn)證。按照招標(biāo)檢驗項目提供檢驗報告的時限。危急值10分鐘內(nèi)通知相應(yīng)科室，紙質(zhì)報告第二天送達(dá)科室。

（四）生物安全管理：標(biāo)本轉(zhuǎn)運符合生物安全要求，提供能確保生物安全管理相關(guān)支持文件。
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
（五）信息管理：具有完善的外送標(biāo)本信息管理系統(tǒng)，以實現(xiàn)對標(biāo)本信息的全程追蹤和管理，確保能夠及時獲取標(biāo)本的相關(guān)信息；醫(yī)院可以自主查詢檢驗結(jié)果，查詢結(jié)果方便、快捷、安全。確?；颊咝畔⒌谋Ｃ苄院屯暾?。

（六）特殊要求：

1.第1包除上述要求外，還須滿足：根據(jù)國家對產(chǎn)前診斷相關(guān)檢測項目的管理規(guī)定，產(chǎn)前診斷（唐氏綜合征篩查、無創(chuàng)DNA基因篩查等）報告須由國家衛(wèi)健委《經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單》中的云南省產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)出具，提供與省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合同證明材料。

2.第2包除上述要求外，還須滿足：

（1）實驗室具有多種檢測技術(shù)平臺，滿足不同類型的項目需求。包括基于NGS技術(shù)平臺的多基因檢測、基于PCR技術(shù)平臺的單基因檢測、基于免疫組化技術(shù)蛋白表達(dá)檢測、基于FISH平臺的基因檢測等，實驗室檢測項目涵蓋全癌種的中小panel。

（2）報告及時。

（3）報告解讀能力：根據(jù)指南共識等規(guī)范，每季度對報告解讀進(jìn)行實時更新。具備中國人群基因組數(shù)據(jù)庫用于醫(yī)學(xué)報告的注釋解讀，同時包括胚系變異數(shù)據(jù)庫與體系變異數(shù)據(jù)庫，并收錄達(dá)到一定的樣本規(guī)模。

三、資質(zhì)要求：

1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)證以及專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好紀(jì)錄；

4.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)口碑良好，有兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，無違規(guī)違紀(jì)或發(fā)生報告質(zhì)量問題；參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

5.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

6.檢測實驗室通過ISO15189等認(rèn)證，通過國家室間質(zhì)評；

7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

四、報名截止時間：2024年9月24日上午11:30。



友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092(微信同號)
郵箱：1094372637@qq.com