重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)
（招標編號：YMCQ2024-054）
項目所在地區(qū)：重慶市
一、招標條件
本重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)已由項目審批/核準/備案機關(guān)批準， 項目資金來源為其他資金0.00萬元，招標人為重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院。本項目已具備招 標條件，現(xiàn)招標方式為招標。 
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)
范圍：本招標項目劃分為5個標段，本次招標為其中的：
（001）一次性醫(yī)藥包、一次性導(dǎo)管、其他高分子材料耗材；（002）注射針、輸液器械、 留置針；（003）縫合材料；（004）手術(shù)防護隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品；（005）消毒產(chǎn)品：
三、投標人資格要求
（001一次性醫(yī)藥包、一次性導(dǎo)管、其他高分子材料耗材）的投標人資格能力要求（一）
一般資格條件
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。(承諾函格式自擬）
(2)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械
經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描 件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權(quán)證書需 注明該代理或授權(quán)對應(yīng)招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供
應(yīng)商合作一起投標同一產(chǎn)品），接受進口產(chǎn)品參與投標。；
（002注射針、輸液器械、留置針)的投標人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬）
（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑
證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證：
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無
須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
(3)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權(quán)證書需 注明該代理或授權(quán)對應(yīng)招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
(6）投標供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。
(7)本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標同一產(chǎn)品)，接受進口產(chǎn)品參與投標。；
(003縫合材料)的投標人資格能力要求：(一)一般資格條件
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
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(2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其營業(yè)執(zhí)照、
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權(quán)證書需 注明該代理或授權(quán)對應(yīng)招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標同一產(chǎn)品），接受進口產(chǎn)品參與投標。；
（004手術(shù)防護隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品）的投標人資格能力要求（一)
一般資格條件
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬）
（2)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權(quán)證書需 注明該代理或授權(quán)對應(yīng)招標目錄的項目且注明分包號。
(4)歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
(6）投標供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標同一產(chǎn)品），接受進口產(chǎn)品參與投標。；
（005消毒產(chǎn)品）的投標人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照(提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬)
（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
(3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權(quán)證書需 注明該代理或授權(quán)對應(yīng)招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。
（7)本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包，(不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應(yīng)商合作一起投標同一產(chǎn)品)，接受進口產(chǎn)品參與投標。 
本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年05月17日09時00分到2024年05月23日17時00分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年05月24日10時00分
六、開標時間
開標時間：2024年05月24日10時00分
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：176 1039 8736
郵   箱：17610398736@163.com