2024年新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方研究招標
一、項目基本情況

招標人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

建設(shè)地點：新疆

項目規(guī)模：/

項目資金來源：自籌

項目名稱：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項目

標段名稱：經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉委托開發(fā)研究服務(wù)

招標內(nèi)容和范圍：按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求，對經(jīng)典名方“木尼孜其賽甫拉”和“木斯力賽甫拉”進行項目論證、藥學(xué)研究和安全性評價研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究部分，主要包括：（1）藥材資源評估；（2）藥材質(zhì)量標準研究、飲片炮制研究、飲片質(zhì)量標準研究；（3）物質(zhì)基準的制備工藝及質(zhì)量標準研究；（4）制劑工藝及質(zhì)量標準研究（含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產(chǎn)研究，參與工藝驗證研究，試生產(chǎn)及工藝驗證研究由甲方提供場地設(shè)備）；（5）穩(wěn)定性研究；（6）臨床研究（中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗、臨床價值評估、藥品說明書等資料）；（7）完成申報資料的撰寫、根據(jù)內(nèi)外部專家評審意見進行修改；（8）配合甲方進行注冊申報及研制現(xiàn)場核查。

交貨期/工期：至研究合同履行完為止。

注：詳細內(nèi)容見附件。

二、招標人資格能力要求

1. 資格條件：在中國境內(nèi)注冊的獨立法人。

2. 業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標截止日前有5個及以上經(jīng)典名方開發(fā)業(yè)績。

3. 項目經(jīng)理：有3年以上的項目管理經(jīng)驗。

4. 安全要求：符合藥學(xué)研究相關(guān)要求。

5. 聯(lián)合投標人：不允許。

6. 信譽要求：投標人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人。

7. 其他要求：無。

三、投標須知

(一)投標單位應(yīng)為已經(jīng)向甲方遞交紙質(zhì)版保密協(xié)議的前提下，自愿參加投標。
**信息由招標與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標與采購網(wǎng)后查看**
(二)投標費用：投標單位應(yīng)承擔(dān)其編制投標文件及遞交投標文件所涉及的一切費用，無論投標結(jié)果如何，招標單位對上述費用不負任何責(zé)任。

(三)投標人不應(yīng)有腐敗和欺詐行為。投標人在任何時候，包括但不限于以下行為：a.向招標人贈送財物、禮品；b.邀請招標人吃飯、娛樂；c.串標；d.惡意抬高標底；e.投標單位報銷招標人員任何因公因私的費用。若發(fā)現(xiàn)投標人出現(xiàn)以上問題，招標人有權(quán)拒絕其投標、取消其中標資格、撤消已簽署的合同。

(四)投標單位對招標文件規(guī)定的技術(shù)參數(shù)存在較大偏差時，應(yīng)當(dāng)在開標日不少于兩天前書面告知招標單位，是否可以出書面澄清或更改意見，詢問是否還具備投標資格；若標書中出現(xiàn)重大技術(shù)偏差，甲方有權(quán)視為廢標處理。

(五)所有報價要求遵循甲方招標文件中的有關(guān)規(guī)定，填寫格式符合甲方設(shè)計的表格樣式。

(六)相關(guān)資料：先提供電子版標書，并同時郵寄紙質(zhì)版原件一份。包含：

(1)營業(yè)執(zhí)照；

(2)法人代表授權(quán)書；

(3)投標單位請?zhí)峁┫嚓P(guān)資質(zhì)證明性文件；

(4)報價資料（按甲方指定的報價方式報價）；

(5)人員能力，投標單位應(yīng)明確參與本試驗技術(shù)人員數(shù)量，列出關(guān)鍵技術(shù)人員詳細履歷及科研業(yè)績；

(6)投標人企業(yè)概況，重點近3年項目情況介紹，質(zhì)量和進度情況保障措施；

(7)近兩年主要業(yè)績介紹；

(8)招標雙方有義務(wù)保護對方的商業(yè)秘密，未經(jīng)允許，不得向第三方透露。

四、招標文件的組成

(一)本招標文件及附件（本項目附件共7份）。

(二)招標文件以招標單位的書面通知為準，口頭答復(fù)一律無效。

(三)招標截止日期以前，招標單位可能會以補充通知的方法修改招標文件，補充通知作為招標文件的組成部分，具有招標文件同等效力，補充通知將以書面形式發(fā)給投標單位。

五、投標方式和截止日期

1．投標方式：投標文件以PDF格式發(fā)電子郵箱并同時郵寄紙質(zhì)版一正一副兩份。

投標截止日期：2024年4月24日19：00（北京時間），以電子掃描件提交時間為準。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736（微信同號）
郵   箱：17610398736@163.com