肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝-招標
(招標編號：TC2195007)
招標項目所在地區(qū)：吉林省
一、招標條件
本長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝（招標項目編號：TC2195007），已由項目審批/核準/備案機關(guān)批準，項目資金來源為/，本項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。
二、項目概況和招標范圍
項目規(guī)模：- 。
招標內(nèi)容與范圍：本招標項目劃分為標段4 個標段，本次招標為其中的：
001 第1包；002 第2包；003 第3包；004 第4包 
三、投標人資格要求
001 第1包；002 第2包；003 第3包；004 第4包：

詳見內(nèi)容文本

本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：2021年01月26日08時30分00秒---2021年02月02日16時30分00秒 
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2021年03月02日16時00分00秒 
六、開標時間
開標時間：2021年03月02日16時00分00秒 
七、其他公告內(nèi)容
招標
長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝招標
 
1、招標條件
長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）已由長高發(fā)改字〔2020〕47號批準建設(shè)，招標人為長春新區(qū)發(fā)展集團有限公司，招標項目資金來自政府專項債及企業(yè)自有資金，出資比例為。該項目已具備招標條件，現(xiàn)對肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝進行公開招標。
2、項目概況與招標范圍
2.1項目名稱：長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝
2.2招標編號：TC2195007
2.3設(shè)備名稱：肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)等設(shè)備
2.4采購內(nèi)容、數(shù)量及簡要技術(shù)要求：
標段號 標段內(nèi)容 采購數(shù)量 簡要技術(shù)要求
標段： 肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)采購及安裝 1套 肺炎結(jié)合原液生產(chǎn)車間超濾系統(tǒng)建設(shè)項目中，多糖溶液經(jīng)澄清過濾后進行超濾濃縮、換液，此過程需要恒定的TMP及一定的換液倍數(shù)，達到后處理的要求。設(shè)計配置15㎡超濾器及控制系統(tǒng)1套。透過端配有UV檢測器，波長監(jiān)測范圍:超濾系統(tǒng)單波長可同時監(jiān)測206和280nm,超濾器膜包夾具（每塊夾具至少可裝0.5㎡30塊或2.5㎡6塊膜包，共15㎡）,超濾系統(tǒng)罐體工作體積為150L，并滿足最小20L工作體積時攪拌漿、回流管路、透過端管路均在液面以下。設(shè)備供應(yīng)商負責設(shè)計（DQ）、試機（FAT及SAT），安裝確認（IQ）、 運行確認（OQ）以及驗收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見招標文件。
第二標段 肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購及安裝 1套 肺炎多糖結(jié)合疫苗車間層析純化設(shè)備建設(shè)項目中，在肺炎多糖純化工藝過程中，多糖溶液經(jīng)層析系統(tǒng)純化后達到工藝的要求。需要層析純化設(shè)備一臺。此系統(tǒng)為雙泵層析系統(tǒng)，流速滿足較大流速不低于100L/H，系統(tǒng)反壓小于0.5bar，精度要求±2%。系統(tǒng)泵采用隔膜泵設(shè)計，多元泵腔結(jié)構(gòu)，符合衛(wèi)生要求。設(shè)備供應(yīng)商負責設(shè)計（DQ）、試機（FAT及SAT），安裝確認（IQ）、 運行確認（OQ）以及驗收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見招標文件。
第三標段 肺炎車間碟式離心機采購及安裝 1臺 1）對發(fā)酵液進行固液離心分離，主要由相應(yīng)的蝶式離心機，配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2）系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu)，蝶式離心機主機、控制柜、電機、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個不銹鋼平臺上，除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場安裝外，其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺處理量每批不少于350L，每批次的處理時間不超過3小時，離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機轉(zhuǎn)速不低于11000rpm, 并配置變頻器，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)；碟式離心機等效沉降面積不低于15,000 m2 ,保證離心機處理量和處理效果能夠滿足工藝要求；離心力不低于18000g；轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L，儲存固體空間不小于1.1L，固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見招標文件。
第四標段 載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機采購及安裝 1臺 1）對發(fā)酵液進行固液離心分離，主要由相應(yīng)的蝶式離心機，配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2）系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu)，蝶式離心機主機、控制柜、電機、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個不銹鋼平臺上，除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場安裝外，其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺處理量每批不少于1500L，每批次的處理時間不超過3小時，離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機轉(zhuǎn)速不低于7500rpm, 并配置變頻器，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)；碟式離心機等效沉降面積不低于11,000 m2 ,保證離心機處理量和處理效果能夠滿足工藝要求；離心力不低于12000g；轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L，儲存固體空間不小于1.1L，固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見招標文件。
2.5交貨地點：長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）
2.6交貨期：設(shè)備應(yīng)自供應(yīng)商收到預付款后10個月內(nèi)到達用戶現(xiàn)場。
2.7質(zhì)量標準：合格，符合國家、行業(yè)現(xiàn)行及招標人相關(guān)標準。
2.8 標段劃分：本項目劃分4個標段。4個標段兼投不兼中。
標段：肺炎多糖車間自動超濾系統(tǒng)采購及安裝
第二標段：肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購及安裝
第三標段：肺炎車間碟式離心機采購及安裝
第四標段：載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機采購及安裝
3、投標人資格要求
3.1投標人須具備獨立承擔民事責任和合同履行能力的法人或其他組織，具備有效的營業(yè)執(zhí)照。
3.2財務(wù)要求：投標人提供近3年（2017-2019年）經(jīng)第三方審計的財務(wù)審計報告（若投標人為2017年以后注冊成立的公司，即需提供成立以后至2019年財務(wù)審計報告。）或提供銀行出具的開標日前半年內(nèi)的銀行資信證明。
3.3業(yè)績要求：投標人近3年（2017至今）應(yīng)有不低于此配置或型號設(shè)備供貨及安裝業(yè)績。投標人為代理商，可提供設(shè)備制造商業(yè)績。
3.4投標人須有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2020年1月至今任意1個月納稅及參加社會保險（須含養(yǎng)老保險）情況證明。
3.5投標人必須提供完善的設(shè)備圖紙及自控說明（涉及管路設(shè)備/系統(tǒng)提供PID圖）、安裝條件和注意事項。投標人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.6投標人必須有完善的驗證服務(wù)和服務(wù)能力，提供組織框架圖和人員簡歷資料以及符合FDA和中國新版GMP的驗證文件介紹。投標人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.7投標人能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。投標人的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求，符合2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，以確保投標設(shè)備符合設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、測試和供應(yīng)的很低要求。投標人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.8投標人應(yīng)為制造商、子公司或代理商進行投標，代理商投標須具有制造商授權(quán)（一個品牌僅接受委托一個代理商參加投標）
3.9本次招標不接受聯(lián)合體投標。
3.10與招標人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反上述規(guī)定的，相關(guān)投標均無效。
4、招標文件的獲取
4.1凡有意參加投標者，請于2021年1月26日至2021年2月2日(節(jié)假日除外)上午8：30時至11：30時，下午13：00時至16：30時(北京時間，下同)獲取招標文件。
4.2招標文件每套500元/標段，售出不退。
5、投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同) 2021年3月2日16時00分。
5.2逾期送達的、未送達指定地點的或者不按照招標文件要求密封的投標文件，招標人將予以拒收。
聯(lián)系人：李 工
電  話：176 1039 8736
郵  箱：17610398736@163.com  

注：報 名 請 聯(lián) 系 獲 取 投 標 申 請 表  。
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