西安交通大學第二附屬醫(yī)院生物診療中心試劑招標

一、項目基本情況
項目編號：XBMH2020-227
項目名稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院生物診療中心試劑采購項目
預算金額：636.7000000 萬元（人民幣）
采購需求：
西安交通大學第二附屬生物診療中心采購試劑一批，主要采購的標的物有：個體化用藥指導基因檢測；腫瘤高危人群篩查和伴隨診斷；免疫分型；腫瘤早篩、伴隨診斷和個體化用藥；代謝疾病篩查等。
本次采購共劃分十個標段。各供應商可選擇參投一個或多個標包，但必須對所投標段內全部標的進行投標報價。各標段采購的標的物及預算如下：

一標段：個體化用藥指導基因檢測（年預算約77.7萬元）
序號
采購標的物
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額
（萬元/大約）
中標單位家數

1
CYP2C9和VKORC1基因突變檢測
華法林用藥指導，已開展
1
10

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中標2家

2
人類GPIIIa和IL-1β基因檢測
阿司匹林用藥指導，已開展
1
20

3
人類白細胞抗原B位點1502基因檢測
卡馬西平、奧卡西平用藥指導，已開展
1
10

4
CYP2C19基因突變檢測
氯吡格雷用藥指導，已開展
1
20

5
人類SLCO1B1和ApoE基因檢測
他汀類用藥指導，已開展
1
3

6
人類白細胞抗原B位點5801基因檢測
別嘌醇用藥指導，已開展
1
3

7
人類ALDH2基因多態(tài)性檢測
酒精代謝及硝酸甘油用藥，已開展
1
2

8
人類MTHFR基因多態(tài)性檢測
葉酸代謝檢測，已開展
1
2

9
人類EGFR基因突變檢測
非小細胞肺癌、結直腸癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

10
人類KRAS基因突變檢測
非小細胞肺癌、結直腸癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

11
人類BRAF基因突變檢測
非小細胞肺癌、結直腸癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

12
人類NRAS基因突變檢測
非小細胞肺癌、結直腸癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

13
人類PIK3CA基因突變檢測
非小細胞肺癌、結直腸癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

14
EML4-ALK融合基因檢測（PCR法）
非小細胞肺癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

15
ROS1融合基因檢測（PCR法）
非小細胞肺癌靶向用藥指導，已開展
1
0.1

16
CKIT9/11/13/17基因突變檢測
靶向藥物指導，已開展
1
0.1

17
PDGFRα12/14/18基因突變檢測
靶向藥物指導，已開展
1
0.1

18
VEGFR1基因表達檢測
靶向藥物指導，已開展
1
0.1

19
VEGFR2基因表達檢測
靶向藥物指導，已開展
1
0.1

20
ERCC1基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

21
XRCC1基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

22
GSTP1基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

23
DYPD基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

24
TS-3`/5`-UTR基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.5

25
NQO1基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

26
UGT1A1基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
2

27
IDH基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

28
TYMS基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

29
RRM1基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

30
TOP2A基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

31
TUBB3基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

32
ERCC1基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

33
STMN1基因表達檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

34
MGMT基因甲基化檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.1

35
TERT基因突變檢測
化療藥物指導，已開展
1
0.2

36
高血壓個體化治療基因檢測
化學藥物用藥指導；未開展
1
2

二標段：腫瘤高危人群篩查和伴隨診斷（年預算約63萬元）
序號 項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
人乳腺癌21基因表達檢測
乳腺癌輔助治療，已開展
1
13
中標1家

2
Cervi-PAX1宮頸癌基因甲基化檢測
宮頸癌早期篩查，治療后病情監(jiān)測；未開展
1
10

3
人乳頭瘤病毒核酸分型定量檢測試劑盒
宮頸癌早期檢測篩查，已開展
1
40

三標段：腫瘤輔助診斷（年預算約400萬元）
序號 項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
循環(huán)腫瘤細胞檢測
腫瘤輔助診斷，病情評估，已開展
1 400
中標2家

四標段：免疫分型（年預算約6萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
白血病免疫分型
多發(fā)性骨髓瘤腫瘤細胞流式檢測，已開展
1
1
中標1家

2
細胞因子系列檢測（12項）
免疫應答評估，未開展（流式檢測方法）
1
5

五標段：腫瘤早篩、伴隨診斷和個體化用藥（年預算約63萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
非小細胞肺癌NGS基因檢測
非小細胞肺癌篩查診斷和用藥指導；未開展
1
3
中標1家

2
遺傳性乳腺癌/卵巢癌
BRCA1/BRCA2檢測（NGS）
化療藥物指導，已開展
1
60

六標段：肝癌動態(tài)監(jiān)測（年預算約8萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
7種微小核糖核酸檢測（miRNA7）
肝癌動態(tài)監(jiān)測；未開展
1
8
中標1家

七標段：結直腸癌早篩早診（年預算約5萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
Septin9結直癌基因甲基化檢測
結直腸癌早篩早診；未開展
1
5
中標2家

八標段：個體化用藥指導（年預算約8萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
微小組織塊培養(yǎng)腫瘤藥敏檢測試劑盒
個體化用藥指導，未開展
1
8
中標1家

九標段：代謝疾病篩查（年預算約5萬元）
序號
項目
檢測意義
數量（批）
試劑年用量金額（萬元/大約）
中標單位家數

1
脂溶性維生素檢測（5項）
維生素A/D2/D3/E/K；未開展
1
1
中標1家

2
水溶性維生素檢測（5項）
維生素B1/B2/B5/葉酸/5-甲基四氫葉酸；未開展
1
1

3
多種氨基酸和堿基肉堿
新生兒代謝疾病篩查；未開展（進口）
1
1

4
血管內皮生長因子（VEGF）檢測
腫瘤廣譜早期風險篩查，治療療效監(jiān)測及預后；未開展
1
2

10標段：結直腸癌輔助診斷（年預算約1萬元）
1
微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）
結直腸癌輔助診斷和治療；未開展
1
1
中標1家

資金來源 : 醫(yī)院自籌
用途：醫(yī)療檢驗
采購預算：約636.7萬元/年。
合同履行期限：兩年
本項目( 不接受 )聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
1、《財政部 國家發(fā)展改革委關于印發(fā)〈節(jié)能產品政府采購實施意見〉的通知》（財庫〔2004〕185號）；
2、《國務院辦公廳關于建立政府強制采購節(jié)能產品制度的通知》（國辦發(fā)〔2007〕51號）；
3、《財政部環(huán)保總局關于環(huán)境標志產品政府采購實施的意見》（財庫〔2006〕90號）；
4、《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法》（財庫〔2011〕181號）；
5、《財政部 司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫〔2014〕68號）。
6、《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）。
3.本項目的特定資格要求：2、（1）在中華人民共和國境內注冊，并有效存續(xù)的營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書/非企業(yè)專業(yè)服務機構執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書、稅務登記證、組織機構代碼證，或“三證合一”后的注冊登記證，如投標人為自然人的需提供自然人身份證明。（2）投標投標人應授權合法的人員參加投標全過程，其中法定代表人直接參加投標的，須出具法人身份證，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權代表參加投標的，須出具法定代表人授權書及授權代表身份證；（3）投標人為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產許可證（進口產品此項不提供）、有效的醫(yī)療器械注冊證（進口產品需提供“進”字號注冊證）及附件（附頁）；投標人為經銷商須出具醫(yī)療器械經營許可證（范圍須包含試劑）、有效的醫(yī)療器械注冊證（進口產品需提供“進”字號注冊證）及附件（附頁），并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照（進口產品此項不提供）、醫(yī)療器械生產許可證（進口產品此項不提供）；如國家規(guī)定免注冊產品提供相關證明文件；（4）須遵守《中華人民共和國政府采購法》和其它有關的法律和法規(guī)，在參加檢驗試劑招標采購活動近兩年內，無嚴重違法行為的書面聲明；信譽良好，未被列入“信用中國”網站失信被執(zhí)行人（提供查詢結果網頁截圖并加蓋單位章）。（5）本招標項目不接受聯合體投標。
三、獲取招標文件
時間：2021年01月12日 至 2021年01月18日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

售價：￥300.0 ?元，本公告包含招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間
提交投標文件截止時間：2021年02月02日 09點00分（北京時間）
開標時間：2021年02月02日 09點00分（北京時間）


聯系人：郝亮（經理）
電話：010-58977952
手機：13146799092
傳真：010-58977952
郵箱：1094372637@qq.com